page_banner

știri

Cele trei kituri de detectare a metilării cancerului Epiprobe au obținut certificarea UE CE

căluș

La 8 mai 2022, Epiprobe a anunțat că a dezvoltat în mod independent trei kituri de detectare a metilării genelor canceroase: TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) pentru cancerul de col uterin, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) pentru cancerul endometrial, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ) pentru cancerul urotelial, au obținut certificarea UE CE și pot fi vândute în țările UE și țările recunoscute CE.

Scenariile cuprinzătoare de aplicare a celor trei kituri de detectare a metilare a ADN-ului
Cele trei kituri de mai sus sunt perfect compatibile cu mașinile qPCR de pe piață.Nu necesită tratament cu bisulfit, face procesul de detectare simplu și convenabil.Marker unic de metilare aplicabil tuturor tipurilor de cancer comune.
Scenariile de aplicare ale truselor de detectare a metilației ADN-ului TAGMe (qPCR) pentru cancerul de col uterin, inclusiv:
● Screening pentru cancerul de col uterin pentru femeile peste 30 de ani
● Evaluarea riscului pentru femeile HPV pozitive
● Diagnosticul auxiliar al carcinomului spinocelular cervical și al adenocarcinomului
● Monitorizarea recidivei postoperatorii a cancerului de col uterin

Scenarii de aplicare a truselor de detectare a metilației ADN-ului TAGMe (qPCR) pentru cancerul endometrial, inclusiv:
● Screening pentru cancerul endometrial în rândul populației cu risc ridicat
● Umplerea golului în diagnosticul molecular al cancerului endometrial
● Monitorizarea recidivei postoperatorii a cancerului endometrial

Scenarii de aplicare a truselor de detectare a metilației ADN-ului TAGMe (qPCR) pentru cancerul urotelial, inclusiv:
● Screening-ul cancerului urotelial în rândul populației cu risc ridicat
● Pre-examinare cistoscopie ambulatorie
● Evaluarea rezultatelor tratamentului chirurgical la pacientii cu cancer de vezica urinara
● Evaluarea chimioterapiei la pacientii cu cancer de vezica urinara
● Monitorizarea recidivelor postoperatorii pentru cancerul urotelial

Procesul de globalizare Epiprobe progresează rapid, iar produsele au trecut certificarea CE a Uniunii Europene.

În prezent, Epiprobe a înființat o echipă profesionistă de înregistrare.

Între timp, combinată cu cererea inovatoare pentru explorarea markerilor pan-cancer și diagnosticarea însoțitoare, Epiprobe a continuat să avanseze extinderea categoriei de produse și inovarea în cercetare și dezvoltare.Întrucât cele trei kituri de detectare a metilării genelor canceroase au obținut certificarea UE CE, ceea ce indică faptul că aceste produse sunt în conformitate cu directivele UE privind reactivii de diagnostic in vitro referitoare la dispozitivele medicale și pot fi vândute în statele membre ale UE și țările care recunosc certificarea UE CE.Acest lucru va îmbogăți și mai mult linia globală de produse a companiei, va spori competitivitatea generală și va perfecționa aspectul afacerii sale globale.

Doamna Hua Lin, CEO Epiprobe a remarcat că:
Cu eforturile concertate de înregistrare a companiei, cercetare și dezvoltare, managementul calității, marketing și alte departamente, Epiprobe a obținut certificarea UE CE a produselor de detectare a cancerului de col uterin, cancerului endometrial și cancerului urotelial.Datorită acestor eforturi, zona de vânzări a Epiprobe a fost extinsă în Uniunea Europeană și regiunile aferente, ceea ce face un pas solid către realizarea layout-ului global de vânzări a produselor companiei.„Epiprobe va cultiva profund piața globală pentru screening-ul precoce al cancerului și va avansa pe piețele și canalele internaționale, se bazează pe sistemul de management și înregistrare a calității, pe metode de management de laborator de vârf la nivel mondial și pe tehnologia de detectare a metilării, folosind cele mai avansate tehnologii și produse pentru a ajuta oamenii din întreaga lume. , aduce beneficii sănătății universului.

Despre CE
Marcajul CE se referă la o marcă de certificare obligatorie unificată a produsului pentru țările UE.Marcajul CE indică faptul că produsele sunt în conformitate cu cerințele de bază stabilite de legile europene relevante privind sănătatea, siguranța, protecția mediului și protecția consumatorilor, iar aceste produse pot fi accesate și circulate în mod legal pe piața unică a UE.

Despre Epiprobe
Fondată în 2018, Epiprobe, ca susținător și pionier al screening-ului precoce al pan-cancerului, este o întreprindere de înaltă tehnologie care se concentrează pe diagnosticarea moleculară a cancerului și pe industria medicinei de precizie.Bazându-se pe echipa de top de experți în epigenetică și acumularea academică profundă, Epiprobe explorează domeniul depistarii cancerului, susține viziunea de „a ține pe toată lumea departe de cancer”, angajându-se în detectarea precoce, diagnosticarea precoce și tratamentul precoce al cancerului, ceea ce va îmbunătăți rata de supraviețuire a pacienților cu cancer și îmbunătățirea sănătății întregului popor.


Ora postării: mai-08-2022