Kituri de detectare a metilației ADN TAGMe (qPCR) pentru cancerul de col uterin
CARACTERISTICILE PRODUSULUI
Precizie
Validat peste 36000 de probe clinice în studii dublu-orb multicentre, produsul are o specificitate de 94,3% și o sensibilitate de 96,0%.
Convenabil
Tehnologia originală de detectare a metilării Me-qPCR poate fi finalizată într-o singură etapă în 3 ore fără transformarea bisulfitului.
Din timp
Screeningul cancerului de col uterin poate fi avansat la stadiul de leziuni de nivel înalt (leziuni precanceroase).
Automatizare
Însoțită de un software personalizat de analiză a rezultatelor, interpretarea rezultatelor este automatizată și poate fi citită direct.
UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Acest kit este utilizat pentru detectarea calitativă in vitro a hipermetilării genei PCDHGB7 în specimenele de col uterin.Un rezultat pozitiv indică un risc crescut de neoplazie intraepitelială de col uterin de grad 2 sau de grad superior/mai avansat (CIN2+, inclusiv CIN2, CIN3, adenocarcinom in situ și cancer de col uterin), care necesită colposcopie suplimentară și/sau examen histopatologic.Dimpotrivă, rezultatele negative ale testelor indică faptul că riscul de CIN2+ este scăzut, dar riscul nu poate fi exclus complet.Diagnosticul final trebuie să se bazeze pe colposcopie și/sau pe rezultatele histopatologice.PCDHGB7 este un membru al grupului de gene γ din familia protocadherinei.S-a descoperit că protocadherina reglează procese biologice, cum ar fi proliferarea celulară, ciclul celular, apoptoza, invazia, migrarea și autofagia celulelor tumorale prin diferite căi de semnalizare, iar tăcere genică cauzată de hipermetilarea regiunii promotoare este strâns legată de apariția și dezvoltarea. a multor cancere.S-a raportat că hipermetilarea PCDHGB7 este asociată cu o varietate de tumori, cum ar fi limfomul non-Hodgkin, cancerul de sân, cancerul de col uterin, cancerul endometrial și cancerul vezicii urinare.
PRINCIPIUL DE DETECȚIE
Acest kit conține reactiv de extracție a acidului nucleic și reactiv de detectare PCR.Acidul nucleic este extras prin metoda bazată pe margele magnetice.Acest kit se bazează pe principiul metodei PCR cantitative cu fluorescență, folosind reacția PCR în timp real specifică metilare pentru a analiza ADN-ul șablon și pentru a detecta simultan situsurile CpG ale genei PCDHGB7 și fragmentele genei de referință interne G1 și G2 ale markerului de control al calității.Nivelul de metilare al PCDHGB7 din probă, sau valoarea Me, este calculată în conformitate cu valoarea Ct de amplificare a ADN-ului metilat al genei PCDHGB7 și valoarea Ct a referinței.Starea pozitivă sau negativă a hipermetilării genei PCDHGB7 este determinată în funcție de valoarea Me.
Scenarii de aplicare
Screening precoce
Oameni sănătoși
Evaluarea riscului de cancer
Populație cu risc ridicat (pozitiv pentru virusul papiloma uman cu risc ridicat (hrHPV) sau pozitiv pentru citologie de exfoliere cervicală)
Monitorizarea recidivei
Populație postoperatorie (cu antecedente de leziuni cervicale de grad înalt sau cancer de col uterin)
Semnificație clinică
Screening precoce pentru populația sănătoasă:Cancerul de col uterin și leziunile precanceroase pot fi depistate cu precizie
Evaluarea riscului în populația cu risc ridicat:Clasificarea riscului poate fi efectuată în populațiile HPV-pozitive pentru a ghida detectarea ulterioară a triajului
Monitorizarea recurenței pentru populația postoperatorie:Monitorizarea postoperatorie a recurenței populației poate fi efectuată pentru a preveni întârzierile în tratament cauzate de recidivă
Colectie de mostre
Metoda de eșantionare: Așezați proba de unică folosință la nivelul orificiului cervical, frecați ușor peria cervicală și rotiți-o de 4-5 ori în sensul acelor de ceasornic, îndepărtați încet peria de col uterin, puneți-o în soluție de conservare a celulelor și etichetați-o pentru următoarea examinare.
Conservarea probelor:Probele pot fi păstrate la temperatura camerei timp de până la 14 zile, la 2-8 ℃ timp de până la 2 luni și la -20±5 ℃ până la 24 de luni.
Proces de detectare: 3 ore (fără proces manual)
Truse de detectare a metilației ADN (qPCR) pentru cancerul urotelial
| Aplicație clinică | Diagnosticul clinic auxiliar al cancerului de col uterin |
| Gena de detectare | PCDHGB7 |
| Tipul eșantionului | Specimenele cervicale feminine |
| Metoda de test | Tehnologia PCR cantitativă cu fluorescență |
| Model aplicabil | ABI7500 |
| Specificația de ambalare | 48 teste/kit |
| Conditii de depozitare | Setul A trebuie depozitat la 2-30℃ Kitul B trebuie depozitat la -20±5℃ Valabil până la 12 luni |
